¿Es la vacuna Sputnik V la solución al COVID-19?

Con los gigantes farmacéuticos compitiendo por la vacuna COVID-19, Rusia parece haber ganado la guerra. La semana pasada, el país más grande del mundo anunció su primera vacuna COVID-19. ¿Es la Cura para el Coronavirus Sputnik V de Rusia  la respuesta a la amenazante crisis producto del  COVID-19?

Rusia es el primer país en aprobar la vacuna COVID-19 el pasado 11 de agosto de 2020. El nombre de la vacuna se originó en Sputnik V, el primer satélite del mundo lanzado por la Unión Soviética en 1957.

El presidente Vladimir Putin afirmó que la vacuna garantiza una “inmunidad sostenible” contra el coronavirus. En un anuncio realizado el 11 de agosto de 2020, el presidente ruso anunció que una de sus hijas ya ha sido vacunada. Aseguró al público sobre la eficacia del Sputnik V. Las noticias sobre la “cura” contra la pandemia COVID-19 recibieron reacciones mixtas a nivel mundial.

¿Qué es Sputnik V?

El “Sputnik V” es la vacuna COVID-19 fabricada por el Instituto de Investigación Gamaleya, junto con el Ministerio de Defensa de Rusia. El Sputnik V, un tipo de vacuna basada en vectores adenovirales, es seguro decir que es eficaz contra COVID-19.

La vacuna garantiza dar inmunidad contra el SARs-COV-2, el virus causante de COVID-19, por hasta dos años. La vacuna funciona empleando otro virus para transportar el ADN que codifica la respuesta inmune necesaria a las células.

La administración de la vacuna será en dos dosis. La dosis consta de dos serotipos de adenovirus humano que portan un antígeno S del nuevo coronavirus. Este antígeno S entra en las células humanas y produce una respuesta inmunitaria.

Aunque el Kremlin acaba de publicar algunos documentos sobre los ensayos de la vacuna, el gobierno asegura al mundo la efectividad de la vacuna. El 12 de agosto, el gobierno ruso anunció que había comenzado un ensayo de fase 3 que involucraba a más de 2.000 personas en Rusia y varios países de Oriente Medio y América Latina.

¿Es segura la vacuna Sputnik V?

La respuesta más segura podría ser “No lo sabemos”. A pesar de la primera aprobación mundial de Rusia para la vacuna, todavía no estamos seguros a menos que ya hayan probado los millones. Si bien los laboratorios líderes en los EE. UU. Y el Reino Unido han publicado regularmente datos científicos sobre la vacuna, el Instituto de Investigación Gamaleya dio menos detalles.

El sorprendente anuncio de Rusia sorprendió a algunos especialistas en Occidente que cuestionaban la seguridad de la vacuna.

Rusia no ha publicado datos científicos sobre sus pruebas de vacunas, y CNN no puede verificar las afirmaciones sobre su seguridad o eficacia. Pero Rusia dice que la vacuna pasó por los ensayos de Fase 1 y Fase 2 al completarse el 1 de agosto.

“No tenemos ninguna información sobre si esto es seguro”, dijo a CNN Keith Neal, profesor emérito de Epidemiología de Enfermedades Infecciosas de la Universidad de Nottingham.

Rusia también afirma que los voluntarios en los ensayos de Fase 1 y 2 se sintieron bien después de recibir la vacuna. Los participantes no exhibieron efectos secundarios imprevistos o no deseados.

Keith Neal, escéptico sobre la vacuna, afirma que los efectos secundarios de la vacuna solo se conocerán a través de pruebas generalizadas. “No sabrá acerca de los efectos secundarios sin pruebas [generalizadas] o si son poco frecuentes. Ese es el objetivo de un estudio de fase 3 ”, dijo.

El Dr. Scott Gottlieb, excomisionado de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), expresó su preocupación por la seguridad del Sputnik V. Dijo que la cantidad de personas a las que se les ha administrado la vacuna hasta ahora era el equivalente a un ensayo de Fase 1. Esto significa que la prueba generalmente involucra a un grupo pequeño y afirma la seguridad de la vacuna.

¿Es eficaz la vacuna Sputnik V?

Con la presentación de pocos datos, el mundo seguirá cuestionando algo en su mente: ¿Es efectiva la vacuna Sputnik V?

Durante una entrevista con CNN, Keith Neal todavía está interesado en la efectividad del Sputnik V. Aunque los fabricantes afirmaron que la vacuna indujo una “fuerte respuesta inmunitaria celular y de anticuerpos”, el profesor está más que preocupado.

“Creo que al menos produce anticuerpos. Lo que no sabemos es si protege a las personas contra las infecciones ”, dijo Neal a CNN.

Rusia ha dicho que su vacuna es un vector adenoviral. Los adenovirus causan el resfriado común, pero en las vacunas Covid-19, están debilitados. Se cambian para entregar material genético que codifica una proteína del nuevo coronavirus. El sitio web oficial de la vacuna Sputnik V declaró que “ni un solo participante de los ensayos clínicos actuales se infectó con Covid-19 después de ser administrado con la vacuna”. Sin embargo, Gottlieb dijo que la eficacia del virus no estará clara. Señaló que no todas las personas no tendrán la misma inmunidad previa al adenovirus que están usando para transmitir la secuencia del gen del coronavirus.

El Dr. Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, mostró las mismas preocupaciones.

“Espero que los rusos hayan probado definitivamente que la vacuna es segura y eficaz. aunque dudo seriamente que lo hayan hecho eso ”, dijo Fauci a Deborah Roberts de ABC News el 13 de agosto de 2020.

¿Cómo desarrolló Rusia rápidamente la vacuna?

Los científicos rusos tardaron más de dos décadas en completar la plataforma que utilizan para el desarrollo de la vacuna Sputnik V. Estos grupos de científicos también han formado la base de varias vacunas en el pasado, incluidas las contra el ébola.

En abril, Rusia firmó una ley que eliminó la necesidad de un ensayo de vacuna de fase 3 antes de su aprobación. Esto significa que es legal distribuir la vacuna COVID-19 mientras la Fase 3 aún está en curso.

Por el contrario, la rápida aprobación de Rusia del Sputnik V no sigue completamente los protocolos y estándares de salud sobre la aprobación de vacunas por parte de la OMS. Según la OMS, la distribución legal de vacunas al público debe ser solo después de la Fase 3. Los gigantes farmacéuticos como Moderna y la vacuna de Oxford ya han comenzado sus ensayos de Fase 3.

Pero los críticos argumentaron que el impactante anuncio de Rusia sobre la V del Sputnik se debe en parte a la presión política de Rusia, que se esfuerza por presentar al Kremlin como una fuerza científica y médica mundial.

Sin embargo, en julio, EE. UU., Reino Unido y Canadá lanzaron acusaciones de piratería informática sobre el país más grande del mundo. El informe, que Moscú desestimó de inmediato, alegaba que los ciber actores rusos apuntaban a organizaciones involucradas en el desarrollo de vacunas contra el coronavirus.

¿Quién recibirá la primera vacuna?

Según el ministro de Salud, Mikhail Murashko, Los profesionales de la salud y los profesores recibirán la primera vacuna en dos semanas. También agregó que la vacunación será voluntaria.

En una entrevista reciente de CNN, Kirill Dmitriev, director ejecutivo de RDIF, dijo que las vacunaciones masivas entre los rusos comenzarán en octubre. Dmitriev también dijo durante la transmisión que la vacuna Sputnik V estará disponible en todo el mundo a partir de noviembre.

Los líderes filipinos y serbios prometieron recibir la vacuna Sputnik V

Si bien varios líderes y científicos condenan a Putin por lanzar la vacuna sin terminar las pruebas requeridas, los líderes filipinos y serbios prometieron recibir primero la vacuna Sputnik V.

Filipinas Duterte anunció el martes que se vacunará él mismo primero para minimizar los temores sobre la nueva vacuna. “Le diré al presidente (Vladimir) Putin que tengo una gran confianza en sus estudios para combatir el COVID. Creo que la vacuna que ha producido es excelente para la humanidad. Puedo ser el primero en el que puedan experimentar ”, dijo en un discurso público el 11 de agosto.

El presidente serbio, Aleksandar Vucic, se unió a Duterte para felicitar a Rusia por desarrollar una vacuna “eficaz” con tanta rapidez. Al igual que Duterte, el líder serbio anunció que también estaría feliz de ser la primera persona en recibir la vacuna, siempre que los científicos serbios le den la señal verde.

“Nuestros especialistas solo deben confirmarnos que es seguro. La vacuna debe aparecer lo antes posible porque salvará nuestra economía ”, reiteró el presidente Vucic durante una rueda de prensa.

¿Qué países se muestran escépticos ante la vacuna?

Si bien algunos confiaban en la seguridad y eficacia de la vacuna Sputnik V, muchos también se mostraron escépticos con respecto a la vacuna. En una conferencia de prensa el pasado 11 de agosto, Dmitriev dijo que Rusia había “recibido solicitudes preliminares para más de mil millones de dosis de la vacuna. La mayoría de los cuales provienen de América Latina, Medio Oriente y Asia “.

Es poco probable que la vacuna rusa cumpla con las regulaciones de aprobación para los países de la Unión Europea y, en los EE. UU., Necesitará la aprobación de la FDA.

Duncan Matthews, profesor de derecho de propiedad intelectual en la Universidad Queen Mary de Londres, no está seguro de la vacuna: “La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) tienen procedimientos de aprobación de vía rápida para uso humanitario de emergencia.Y también necesitamos ver pruebas de que Rusia está adoptando un enfoque igualmente prudente ”, afirmó.

El secretario de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos, Alex Azar, dijo en ABC el martes que el punto no es ser el primero en recibir una vacuna. El punto es tener una vacuna que sea segura y eficaz para el pueblo estadounidense. También debe ser seguro para personas de todo el mundo.

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