วัคซีนโควิด Sputnik V เป็นคำตอบของ COVID-19 หรือไม่?

เนื่องจาก บริษัท ยายักษ์ใหญ่ที่แข่งกันฉีดวัคซีน COVID-19 ดูเหมือนว่ารัสเซียจะชนะสงคราม สัปดาห์ที่แล้วประเทศที่ใหญ่ที่สุดในโลกได้ประกาศวัคซีน COVID-19 เป็นครั้งแรก วัคซีน Sputnik V เป็นคำตอบสำหรับวิกฤต COVID-19 ที่อันตรายหรือไม่?

รัสเซียเป็นประเทศแรกที่อนุมัติวัคซีน COVID-19 เมื่อวันที่ 11 สิงหาคม 2020 ชื่อวัคซีนมาจาก Sputnik V ซึ่งเป็นดาวเทียมดวงแรกของโลกที่สหภาพโซเวียตเปิดตัวในปี 2500

ประธานาธิบดีวลาดิมีร์ปูตินระบุว่าวัคซีนดังกล่าวรับประกัน“ ภูมิคุ้มกันที่ยั่งยืน” จากไวรัสโคโรนา ในการประกาศเมื่อวันที่ 11 สิงหาคม 2020 ประธานาธิบดีรัสเซียประกาศว่าลูกสาวคนหนึ่งของเขาได้รับการฉีดวัคซีนแล้ว เขาให้ความมั่นใจกับสาธารณชนเกี่ยวกับประสิทธิภาพของ Sputnik V. ข่าวเกี่ยวกับ “การรักษา” จากการระบาดใหญ่ของ COVID-19 ได้รับความสนใตและติดตามกันอย่างหลากหลายจากทั่วโลก

Sputnik V คืออะไร

“Sputnik V” เป็นวัคซีนป้องกันโควิด -19 ที่ผลิตโดยสถาบันวิจัยกามาเลยาร่วมกับกระทรวงกลาโหมรัสเซีย Sputnik V ซึ่งเป็นวัคซีนชนิดหนึ่งที่ใช้ adenoviral vector เป็นที่แน่นอนว่าปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในการต่อต้าน COVID-19

วัคซีนรับประกันว่าจะให้ภูมิคุ้มกันจากโรคซาร์ส – โควี -2 ซึ่งเป็นไวรัสก่อให้เกิดโควิด -19 ได้นานถึงสองปี วัคซีนทำงานโดยใช้ไวรัสตัวอื่นในการเข้ารหัสดีเอ็นเอของการตอบสนองภูมิคุ้มกันที่จำเป็นเข้าสู่เซลล์ การฉีดวัคซีนจะแบ่งออกเป็นสองปริมาณ ขนาดยาประกอบด้วยสองซีโรไทป์ของมนุษย์อะดีโนไวรัสซึ่งมีแอนติเจน S ของโคโรนาไวรัสสายพันธุ์ใหม่ S-antigen นี้เข้าสู่เซลล์ของมนุษย์และสร้างการตอบสนองทางภูมิคุ้มกัน

แม้ว่าเครมลินจะเพิ่งเผยแพร่เอกสารบางส่วนเกี่ยวกับการทดลองวัคซีน แต่รัฐบาลก็รับรองประสิทธิภาพของวัคซีนทั่วโลก เมื่อวันที่ 12 สิงหาคมรัฐบาลรัสเซียประกาศว่าการพิจารณาคดีระยะที่ 3 ที่เกี่ยวข้องกับประชาชนกว่า 2,000 คนในรัสเซียและหลายประเทศในตะวันออกกลางและละตินอเมริกาได้เริ่มขึ้นแล้ว

วัคซีนโควิด Sputnik V ปลอดภัยหรือไม่?

คำตอบที่ปลอดภัยที่สุดนั้น “ไม่อาจทราบได้” แม้จะได้รับการอนุมัติระดับโลกครั้งแรกของรัสเซียเกี่ยวกับวัคซีน แต่เราก็ยังไม่แน่ใจเว้นแต่พวกเขาจะได้ทดสอบวัคซีนนับล้านตัว ในขณะที่ห้องปฏิบัติการชั้นนำในสหรัฐอเมริกาและสหราชอาณาจักรได้เปิดเผยข้อมูลทางวิทยาศาสตร์เกี่ยวกับวัคซีนเป็นประจำสถาบันวิจัย Gamaleya ให้รายละเอียดน้อยลง

การประกาศที่น่าแปลกใจของรัสเซียทำให้ผู้เชี่ยวชาญบางคนในตะวันตกเริ่มมีข้อสงสัย ถึงความปลอดภัยของวัคซีน

รัสเซียไม่ได้เปิดเผยข้อมูลทางวิทยาศาสตร์เกี่ยวกับการทดสอบวัคซีนและ CNN ไม่สามารถตรวจสอบข้อเรียกร้องเกี่ยวกับความปลอดภัยหรือประสิทธิผลได้ แต่รัสเซียกล่าวว่าวัคซีนได้ผ่านการทดลองระยะที่ 1 และระยะที่ 2 แล้วเมื่อเสร็จสิ้นในวันที่ 1 สิงหาคม

“ เราไม่มีข้อมูลว่าสิ่งนี้ปลอดภัยหรือไม่” Keith Neal ศาสตราจารย์เกียรติคุณของระบาดวิทยาของโรคติดเชื้อมหาวิทยาลัยนอตติงแฮมกล่าวกับ CNN

รัสเซียยังอ้างว่าอาสาสมัครในการทดลองระยะที่ 1 และ 2 รู้สึกดีหลังจากได้รับวัคซีน ผู้เข้าร่วมไม่แสดงผลข้างเคียงที่คาดไม่ถึงหรือไม่พึงประสงค์

คี ธ นีลไม่เชื่อเกี่ยวกับวัคซีนยืนยันว่าผลข้างเคียงของวัคซีนจะทราบผ่านการทดสอบอย่างกว้างขวางเท่านั้น “ คุณจะไม่รู้เกี่ยวกับผลข้างเคียงหากไม่มีการทดสอบ [อย่างแพร่หลาย] ว่ามันหายากหรือไม่ นั่นคือประเด็นของการศึกษาระยะที่ 3” เขากล่าว

Dr. Scott Gottlieb อดีตผู้บัญชาการสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) แสดงความกังวลเกี่ยวกับความปลอดภัยของ วัคซีนโควิด Sputnik V . เขากล่าวว่าจำนวนผู้ที่ได้รับวัคซีนที่ได้รับการทดลองจนถึงขณะนี้เทียบเท่ากับ การทดลองระยะที่ 1 ซึ่งหมายความว่าโดยทั่วไปการทดสอบจะเกี่ยวข้องกับกลุ่มเล็ก ๆ และอ้างถึงความปลอดภัยของวัคซีน

วัคซีนโควิด Sputnik V มีประสิทธิภาพหรือไม่?

เมื่อมีการนำเสนอข้อมูลน้อยลง โลกจะยังคงตั้งคำถามต่อไปว่า วัคซีนโควิด Sputnik V มีประสิทธิภาพจริงหรือไม่?

ในระหว่างการให้สัมภาษณ์กับ CNN Keith Neal ยังสนใจเกี่ยวกับประสิทธิภาพของ วัคซีนโควิด Sputnik V แม้ว่าผู้ผลิตจะระบุว่าวัคซีนกระตุ้นให้เกิด “แอนติบอดีที่แข็งแกร่งและการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันของเซลล์” ศาสตราจารย์และผู้เชี่ยวชาญยังคงมีความกังวล

“ ฉันคิดว่าอย่างน้อยที่สุดก็ผลิตแอนติบอดี สิ่งที่เราไม่รู้ก็คือมันช่วยปกป้องผู้คนจากการติดเชื้อได้หรือไม่ ” โอนีล กล่าวกับ CNN

รัสเซียกล่าวว่าวัคซีนของตนเป็นเวกเตอร์อะดีโนไวรัส Adenoviruses เป็นสาเหตุของโรคไข้หวัด แต่ในวัคซีน Covid-19 จะอ่อนแอลง เปลี่ยนเป็นการส่งมอบสารพันธุกรรมที่เป็นรหัสของโปรตีนจากไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ เว็บไซต์อย่างเป็นทางการของ วัคซีนโควิด Sputnik V ระบุว่า“ ไม่มีผู้เข้าร่วมการทดลองทางคลินิกในปัจจุบันเพียงคนเดียวที่ติดเชื้อโควิด -19 หลังจากได้รับวัคซีนแล้ว” อย่างไรก็ตาม Gottlieb กล่าวว่าประสิทธิภาพของไวรัสจะไม่ชัดเจน เขาชี้ให้เห็นว่าไม่ใช่ทุกคนที่จะไม่มีภูมิคุ้มกันต่อ adenovirus ก่อนหน้านี้เหมือนกันที่พวกเขาใช้เพื่อส่งมอบลำดับยีนของโคโรนาไวรัส

Anthony Fauci ผู้อำนวยการสถาบันโรคภูมิแพ้ และโรคติดเชื้อแห่งชาติแสดงความกังวลเช่นเดียวกัน

“ ฉันหวังว่าชาวรัสเซียจะได้รับการพิสูจน์อย่างแน่ชัดแล้วว่าวัคซีนมีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ ฉันสงสัยอย่างจริงจังว่าพวกเขาทำอย่างนั้นแล้ว” Fauci กล่าวกับ Deborah Roberts จาก ABC News เมื่อวันที่ 13 สิงหาคม 2020

รัสเซียพัฒนาวัคซีนรักษาโควิดอย่างรวดเร็วได้อย่างไร?

แพลตฟอร์มที่พวกเขาใช้สำหรับการพัฒนาวัคซีน Sputnik V ใช้เวลากว่าสองทศวรรษโดยนักวิทยาศาสตร์ชาวรัสเซียในการดำเนินการให้เสร็จสมบูรณ์ กลุ่มนักวิทยาศาสตร์เหล่านี้ได้สร้างพื้นฐานสำหรับวัคซีนหลายชนิดในอดีตรวมถึงวัคซีนป้องกันอีโบลา

ในเดือนเมษายนรัสเซียได้ลงนามในกฎหมายที่ขจัดความจำเป็นในการทดลองวัคซีนระยะที่ 3 ก่อนที่จะได้รับการอนุมัติ ซึ่งหมายความว่าการแจกจ่ายวัคซีน COVID-19 เป็นเรื่องถูกกฎหมายในขณะที่ระยะที่ 3 ยังดำเนินอยู่

ในทางตรงกันข้ามการอนุมัติอย่างรวดเร็วของรัสเซียเกี่ยวกับ Sputnik V ไม่ได้เป็นไปตามโปรโตคอลและมาตรฐานด้านสุขภาพในการอนุมัติวัคซีนโดย WHO อย่างสมบูรณ์ ตามที่องค์การอนามัยโลกระบุว่าการแจกจ่ายวัคซีนให้กับประชาชนอย่างถูกต้องตามกฎหมายจะต้องดำเนินการหลังจากระยะที่ 3 แล้วเท่านั้น บริษัท ยักษ์ใหญ่ด้านเภสัชกรรมเช่นวัคซีนของ Moderna และ Oxford ได้เริ่มการทดลองระยะที่ 3 แล้ว

แต่นักวิจารณ์โต้แย้งว่าการประกาศที่น่าตกใจของรัสเซียเกี่ยวกับ Sputnik’s V ส่วนหนึ่งเป็นเพราะแรงกดดันทางการเมืองของรัสเซียโดยพยายามแสดงให้เห็นว่าเครมลินเป็นกองกำลังทางวิทยาศาสตร์และการแพทย์ระดับโลก

แต่ในเดือนกรกฎาคมสหรัฐอเมริกาสหราชอาณาจักรและแคนาดาได้กล่าวหาว่ามีการแฮ็กข้อมูลทางไซเบอร์ในประเทศที่ใหญ่ที่สุดในโลก รายงานซึ่งมอสโกได้ยกเลิกทันทีโดยกล่าวหาว่านักแสดงไซเบอร์ชาวรัสเซียกำหนดเป้าหมายองค์กรที่เกี่ยวข้องกับการพัฒนาวัคซีนโคโรนาไวรัส

ใครจะได้รับการฉีดวัคซีนรักษาเซ็ทแรก ?

ตามที่รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขกล่าวว่า Mikhail Murashko ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพและครูจะได้รับการฉีดวัคซีนครั้งแรกภายในสองสัปดาห์ เขายังเสริมด้วยว่าการฉีดวัคซีนจะเป็นไปโดยสมัครใจ

ในการสัมภาษณ์ของ CNN เมื่อเร็ว ๆ นี้ Kirill Dmitriev ซีอีโอของ RDIF กล่าวว่าการฉีดวัคซีนครั้งใหญ่ในหมู่ชาวรัสเซียจะเริ่มในเดือนตุลาคม Dmitriev ยังกล่าวในระหว่างการถ่ายทอดสดว่าวัคซีน Sputnik V จะวางจำหน่ายทั่วโลกในเดือนพฤศจิกายน

ผู้นำประเทศฟิลิปปินส์ และเซอร์เบียให้คำมั่นสัญญาว่าจะรับวัคซีน Sputnik V อย่างแน่นอน

ในขณะที่ผู้นำและนักวิทยาศาสตร์หลายคนประณามปูตินที่ปล่อยวัคซีนโดยไม่สิ้นสุดการทดลอง ที่กำหนดผู้นำฟิลิปปินส์และเซอร์เบียให้คำมั่นสัญญาว่ารับวัคซีน Sputnik V ก่อน

ฟิลิปปินส์ Duterte ประกาศเมื่อวันอังคารที่จะฉีดวัคซีนตัวเองเป็นครั้งแรกเพื่อลดความกลัวเกี่ยวกับวัคซีนใหม่ “ ฉันจะบอกประธานาธิบดีปูติน (วลาดิเมียร์) ว่าฉันเชื่อมั่นอย่างมากในการศึกษาของคุณเกี่ยวกับการต่อสู้กับโควิด ฉันเชื่อว่าวัคซีนที่คุณผลิตนั้นยอดเยี่ยมสำหรับมนุษยชาติ ฉันสามารถเป็นคนแรกที่ทดลองได้” เขากล่าวในการปราศรัยสาธารณะเมื่อวันที่ 11 สิงหาคม

Aleksandar Vucic ประธานาธิบดีเซอร์เบียเข้าร่วมกับ Duterte เพื่อแสดงความยินดีกับรัสเซียที่พัฒนาวัคซีน “ได้ผล” อย่างรวดเร็ว เช่นเดียวกับดูเตอร์เตผู้นำเซอร์เบียประกาศว่าเขายินดีเป็นคนแรกที่ได้รับวัคซีนตราบเท่าที่นักวิทยาศาสตร์ชาวเซอร์เบียจะให้สัญญาณสีเขียว

“ผู้เชี่ยวชาญของเราต้องยืนยันกับเราว่าปลอดภัย วัคซีนจะต้องปรากฏโดยเร็วที่สุดเพราะจะช่วยเศรษฐกิจของเราได้” ประธานาธิบดี Vucic กล่าวย้ำในระหว่างการบรรยายสรุป

ประเทศใดบ้างที่ไม่ให้ความเชื่อถือในวัคซีนนี้ ?

ในขณะที่บางคนเชื่อมั่นในความปลอดภัยและประสิทธิภาพของวัคซีน Sputnik V แต่หลายคนก็สงสัยในวัคซีนเช่นกัน ในงานแถลงข่าวเมื่อวันที่ 11 สิงหาคมที่ผ่านมา Dmitriev กล่าวว่ารัสเซียได้ “ได้รับใบสมัครเบื้องต้นสำหรับวัคซีนกว่า 1 พันล้านโดส ซึ่งส่วนใหญ่มาจากละตินอเมริกา, ตะวันออกกลาง และเอเชีย”

วัคซีนของรัสเซียไม่น่าจะเป็นไปตามข้อบังคับการอนุมัติสำหรับประเทศในสหภาพยุโรป และในสหรัฐอเมริกาจะต้องได้รับการอนุมัติจาก FDA

Duncan Matthews ศาสตราจารย์ด้านกฎหมาย IP แห่ง Queen Mary University of London ไม่แน่ใจอย่างแท้จริงเกี่ยวกับวัคซีนนี้“ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) และ European Medicines Agency (EMA) มีขั้นตอนการอนุมัติที่รวดเร็วสำหรับการใช้งานด้านมนุษยธรรมในกรณีฉุกเฉิน และเราต้องดูหลักฐานว่ารัสเซียใช้แนวทางที่รอบคอบเท่าเทียมกัน” เขากล่าว

Alex Azar รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์ของสหรัฐกล่าวเมื่อวันอังคารที่ผ่านมาว่าประเด็นนี้ไม่ได้อยู่ที่การฉีดวัคซีนเป็นอันดับแรก ประเด็นคือต้องมีวัคซีนที่ปลอดภัย และมีประสิทธิภาพสำหรับชาวอเมริกัน นอกจากนี้ยังต้องปลอดภัยสำหรับคนทั่วโลก!

ติดตามข่าวสถานการณ์โลก และอัปเดทบทความที่น่าสนใจของเราได้ที่ https://qqeng.net/