Vắc xin Sputnik V có phải là thuốc đặc trị COVID-19?

Với việc các ngành dược phẩm đang chạy đua về vắc-xin COVID-19, Nga dường như đã chiến thắng trong cuộc chiến. Tuần trước, quốc gia lớn nhất thế giới đã công bố vắc xin COVID-19 đầu tiên của mình. Vắc-xin Sputnik V có phải là câu trả lời cho cuộc khủng hoảng COVID-19 đang đe dọa?

Nga là quốc gia đầu tiên phê duyệt vắc xin COVID-19 vào ngày 11 tháng 8 năm 2020. Tên vắc xin có nguồn gốc từ Sputnik V, vệ tinh đầu tiên trên thế giới do Liên Xô phóng vào năm 1957.

Tổng thống Vladimir Putin tuyên bố rằng vắc xin đảm bảo “miễn dịch bền vững” chống lại coronavirus. Trong một thông báo được đưa ra vào ngày 11 tháng 8 năm 2020, Tổng thống Nga thông báo rằng một trong những người con gái của ông đã được tiêm chủng. Ông đảm bảo với công chúng về hiệu quả của Sputnik V. Tin tức về “phương pháp chữa trị” chống lại đại dịch COVID-19 đã nhận được nhiều phản ứng trái chiều trên toàn cầu.

Vắc xin Sputnik V là gì?

“Sputnik V” là vắc xin COVID-19 do Viện Nghiên cứu Gamaleya cùng với Bộ Quốc phòng Nga sản xuất. Sputnik V, một loại vắc xin dựa trên vector adenoviral, chắc chắn an toàn và hiệu quả chống lại COVID-19.

Vắc xin đảm bảo cung cấp khả năng miễn dịch khỏi SARs-COV-2, vi rút gây bệnh COVID-19, trong tối đa hai năm. Vắc xin hoạt động bằng cách sử dụng một loại virus khác để mang mã hóa DNA của phản ứng miễn dịch cần thiết vào tế bào. Việc sử dụng vắc-xin sẽ có hai liều. Liều bao gồm hai loại huyết thanh của adenovirus ở người mang kháng nguyên S của coronavirus mới. Kháng nguyên S này xâm nhập vào tế bào người và tạo ra phản ứng miễn dịch.

Mặc dù Điện Kremlin chỉ công bố một số tài liệu liên quan đến việc thử nghiệm vắc xin, nhưng chính phủ vẫn đảm bảo với thế giới về tính hiệu quả của vắc xin. Vào ngày 12 tháng 8, Chính phủ Nga thông báo rằng giai đoạn 3 thử nghiệm với hơn 2.000 người ở Nga và một số nước Trung Đông và Mỹ Latinh đã bắt đầu.

Vắc xin Sputnik V có an toàn không?

Câu trả lời an toàn nhất có thể là “Chúng tôi không biết.” Bất chấp sự chấp thuận toàn cầu đầu tiên của Nga về vắc xin này, chúng tôi vẫn không chắc trừ khi họ đã thử nghiệm trên hàng triệu con. Trong khi các phòng thí nghiệm hàng đầu ở Mỹ và Anh thường xuyên công bố dữ liệu khoa học về vắc-xin, thì Viện Nghiên cứu Gamaleya lại đưa ra ít chi tiết hơn.

Thông báo đáng ngạc nhiên của Nga khiến một số chuyên gia ở phương Tây đặt câu hỏi về tính an toàn của vắc-xin.

Nga không công bố dữ liệu khoa học nào về việc thử nghiệm vắc xin của họ và CNN không thể xác minh các tuyên bố về tính an toàn hoặc hiệu quả của nó. Nhưng Nga cho biết loại vắc-xin này đã được thử nghiệm Giai đoạn 1 và Giai đoạn 2 sau khi hoàn thành vào ngày 1/8.

Keith Neal, Giáo sư  dịch tễ học về các bệnh truyền nhiễm, Đại học Nottingham, nói với CNN: “Chúng tôi không có bất kỳ thông tin nào về việc liệu điều này có an toàn hay không.

Nga cũng tuyên bố rằng các tình nguyện viên trong giai đoạn 1 và 2 thử nghiệm cảm thấy khỏe mạnh sau khi dùng vắc xin. Những người tham gia không có tác dụng phụ.

Nghi ngờ về vắc-xin, Keith Neal khẳng định rằng tác dụng phụ của vắc-xin sẽ chỉ được biết thông qua thử nghiệm rộng rãi. “Bạn sẽ không biết về các tác dụng phụ nếu không thử nghiệm [phổ biến] nếu chúng hiếm gặp. Đó là điểm của nghiên cứu Giai đoạn 3, ”ông nói.

Tiến sĩ Scott Gottlieb, cựu ủy viên Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), bày tỏ lo ngại về tính an toàn của Sputnik V. Ông nói rằng số người được thử nghiệm loại vắc xin này cho đến nay tương đương với a Giai đoạn 1 thử nghiệm. Điều này có nghĩa là xét nghiệm thường chỉ liên quan đến một nhóm nhỏ và khẳng định tính an toàn của vắc-xin.

Vắc xin Sputnik V có hiệu quả không?

Với ít dữ liệu được trình bày hơn, thế giới sẽ tiếp tục đặt ra câu hỏi mỏng trong tâm trí – Vắc xin Sputnik V có hiệu quả không?

Trong một cuộc phỏng vấn với CNN, Keith Neal rất quan tâm đến hiệu quả của Sputnik V. Mặc dù các nhà sản xuất tuyên bố rằng vắc-xin tạo ra “phản ứng miễn dịch tế bào và kháng thể mạnh”, giáo sư vẫn lo ngại hơn cả.

“Tôi nghĩ ít nhất nó cũng tạo ra kháng thể. Điều chúng tôi không biết là liệu nó có bảo vệ mọi người chống lại sự lây nhiễm hay không ”, Neal nói với CNN.

Nga đã nói rằng vắc-xin của họ là một vector adenoviral. Adenovirus gây ra cảm lạnh thông thường, nhưng trong vắc xin Covid-19, chúng bị suy yếu. Chúng được thay đổi để cung cấp vật liệu di truyền mã hóa một protein từ coronavirus mới. Trang web chính thức của vắc-xin Sputnik V tuyên bố rằng “Không một người tham gia nào trong các thử nghiệm lâm sàng hiện tại bị nhiễm Covid-19 sau khi được tiêm vắc-xin”. Tuy nhiên, Gottlieb nói rằng hiệu quả của virus sẽ không rõ ràng. Ông chỉ ra rằng không phải tất cả mọi người sẽ không có cùng khả năng miễn dịch trước đó đối với adenovirus mà họ đang sử dụng để phân phối chuỗi gen coronavirus.

Tiến sĩ Anthony Fauci, giám đốc Viện Quốc gia về Dị ứng và Bệnh truyền nhiễm, cũng cho thấy mối quan tâm tương tự.

“Tôi hy vọng rằng người Nga đã thực sự chứng minh được rằng vắc-xin an toàn và hiệu quả. Tôi thực sự nghi ngờ rằng họ đã làm điều đó, ”Fauci nói với Deborah Roberts của ABC News vào ngày 13 tháng 8 năm 2020 vừa qua.

Nga đã nhanh chóng phát triển vắc xin như thế nào?

Nền tảng mà họ sử dụng để phát triển vắc-xin Sputnik V đã được các nhà khoa học Nga mất hơn hai thập kỷ để hoàn thành. Những nhóm nhà khoa học này cũng đã tạo ra cơ sở cho một số loại vắc xin trong quá khứ, bao gồm cả vắc xin chống lại Ebola.

Vào tháng 4, Nga đã ký một đạo luật loại bỏ nhu cầu thử nghiệm vắc xin giai đoạn 3 trước khi được phê duyệt. Điều này có nghĩa là việc phân phối vắc xin COVID-19 là hợp pháp trong khi Giai đoạn 3 vẫn đang diễn ra.

Ngược lại, sự chấp thuận nhanh chóng của Nga trên Sputnik V không tuân thủ đầy đủ các quy trình và tiêu chuẩn y tế về phê duyệt vắc xin của WHO. Theo WHO, việc phân phối hợp pháp vắc xin cho công chúng chỉ phải sau Giai đoạn 3. Các hãng dược phẩm khổng lồ như Moderna và Oxford’s vaccine đã bắt đầu thử nghiệm Giai đoạn 3 của họ.

Nhưng các nhà phê bình cho rằng thông báo gây sốc của Nga về Sputnik’s V một phần là do áp lực chính trị của Nga, nỗ lực miêu tả Điện Kremlin như một lực lượng khoa học và y tế toàn cầu.

Tuy nhiên, vào tháng 7, Mỹ, Anh và Canada đã đưa ra các cáo buộc về tấn công mạng đối với quốc gia lớn nhất thế giới này. Bản báo cáo, bị Moscow bác bỏ ngay lập tức, cáo buộc rằng các tác nhân mạng của Nga đang nhắm mục tiêu vào các tổ chức liên quan đến việc phát triển vắc xin coronavirus.

Ai sẽ được chủng ngừa đầu tiên?

Theo Bộ trưởng Bộ Y tế, Mikhail Murashko, các chuyên gia y tế và giáo viên sẽ tiêm vắc xin đầu tiên trong vòng hai tuần. Ông cũng nói thêm rằng việc tiêm chủng sẽ là tự nguyện.

Trong một cuộc phỏng vấn gần đây của CNN, Kirill Dmitriev, Giám đốc điều hành của RDIF nói rằng việc tiêm chủng lớn cho người Nga sẽ bắt đầu vào tháng 10. Dmitriev cũng cho biết trong chương trình truyền hình rằng vắc xin Sputnik V sẽ được cung cấp trên toàn thế giới vào tháng 11.

Các nhà lãnh đạo Philippines và Serbia tuyên bố sẽ nhận vắc xin Sputnik V

Trong khi một số nhà lãnh đạo và nhà khoa học lên án Putin vì đã phát hành vắc-xin mà không hoàn thành các thử nghiệm cần thiết, các nhà lãnh đạo Philippines và Serbia tuyên bố sẽ nhận vắc-xin Sputnik V trước.

Ông Duterte của Philippines hôm thứ Ba đã tuyên bố tiêm vắc xin cho mình trước để giảm thiểu lo ngại về loại vắc xin mới. “Tôi sẽ nói với Tổng thống (Vladimir) Putin rằng tôi rất tin tưởng vào nghiên cứu của ông trong việc chống lại COVID. Tôi tin rằng vắc xin mà bạn đã sản xuất là rất tốt cho nhân loại. Tôi có thể là người đầu tiên họ có thể thử nghiệm, ”ông nói trong một bài phát biểu công khai vào ngày 11 tháng 8.

Tổng thống Serbia Aleksandar Vucic đã cùng với ông Duterte chúc mừng Nga vì đã phát triển một loại vắc-xin ‘hiệu quả’ một cách nhanh chóng. Cũng giống như ông Duterte, nhà lãnh đạo Serbia tuyên bố rằng ông cũng sẽ rất vui khi trở thành người đầu tiên có vắc xin này, miễn là các nhà khoa học Serbia sẽ phát tín hiệu xanh.

“Các chuyên gia của chúng tôi phải xác nhận với chúng tôi rằng nó an toàn. Vắc-xin phải xuất hiện càng sớm càng tốt vì nó sẽ cứu nền kinh tế của chúng ta, ”Tổng thống Vucic nhắc lại trong cuộc họp báo.

Những quốc gia nào đang nghi ngờ vắc-xin?

Trong khi một số người tin tưởng vào tính an toàn và hiệu quả của vắc-xin Sputnik V, thì nhiều người cũng nghi ngờ về vắc-xin này. Tại cuộc họp báo ngày 11 tháng 8 năm ngoái, Dmitriev nói rằng Nga đã “nhận được đơn đăng ký sơ bộ hơn 1 tỷ liều vắc xin. Phần lớn trong số đó đến từ Mỹ Latinh, Trung Đông và Châu Á. “

Vắc xin của Nga khó có thể đáp ứng các quy định phê duyệt đối với các nước Liên minh châu Âu và ở Mỹ, sẽ cần sự chấp thuận của FDA.

Duncan Matthews, Giáo sư Luật Sở hữu trí tuệ tại Đại học Queen Mary, London thực sự không chắc chắn về loại vắc xin này. Và chúng tôi cũng cần xem bằng chứng cho thấy Nga đang áp dụng một cách tiếp cận thận trọng không kém, ”ông nói.

Bộ trưởng Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ Alex Azar cho biết trên ABC hôm thứ Ba rằng vấn đề không phải là lần đầu tiên sử dụng vắc-xin. Vấn đề là phải có một loại vắc-xin an toàn và hiệu quả cho người dân Mỹ. Nó cũng phải an toàn cho mọi người trên toàn thế giới.

Hãy theo dõi chúng tôi bằng cách đọc các bài báo tin tức thế giới của chúng tôi tại https://qqeng.net/