sputinik v疫苗是 COVID-19的解藥嗎?

　　隨著製藥巨頭爭奪COVID-19疫苗市場，俄羅斯似乎贏得了這場戰爭。上週，世界上最大的國家宣布了其首款針對COVID-19的sputinik v疫苗。 sputinik v疫苗是否能解決險惡的COVID-19危機？

　　俄羅斯是第一個在2020年8月11日批准COVID-19疫苗的國家。疫苗的名稱起源於人造衛星V，這是蘇聯於1957年發射的第一顆人造衛星。

　　總統普京表示，該疫苗可保證針對冠狀病毒的可持續免疫力。俄羅斯總統在2020年8月11日發布的聲明中宣布，他的一個女兒已被接種。他向公眾保證了sputinik v疫苗的功效。有關COVID-19疫情的“療法”新聞在全球引起了不小的反響。

什麼是 sputinik v疫苗?

　　sputinik v疫苗是Gamaleya研究所與俄羅斯國防部共同生產的COVID-19疫苗。 sputinik v疫苗是一種基於腺病毒載體的疫苗，可以安全有效地抵抗COVID-19。

　　該疫苗可保證長達兩年的時間對SARs-COV-2（COVID-19病毒）產生免疫力。該疫苗通過使用另一種病毒將編碼所需免疫反應的DNA攜帶到細胞中而起作用。疫苗分為兩劑。劑量由攜帶新冠狀病毒S抗原的兩種人腺病毒血清型組成。這種S抗原進入人體細胞並產生免疫反應。

　　克里姆林宮發布了有關疫苗試驗的一些文件，向世界保證了疫苗的有效性。 8月12日，俄羅斯政府宣布已開始在俄羅斯以及中東和拉丁美洲幾個國家/地區進行的超過2,000人的第三階段試驗。

sputinik v疫苗安全嗎?

　　答案可能是－我們不知道。儘管俄羅斯首次在全球範圍內批准了這種疫苗，但除非他們已經對數百萬劑進行了測試，否則我們仍然不確定它的安　全性。美國和英國的主要實驗室都有定期發布有關該疫苗的科學數據，但Gamaleya研究所卻沒有提供更多細節。

　　俄羅斯尚未發布有關疫苗測試的科學數據，CNN無法驗證有關其安全性或有效性。但俄羅斯表示，該疫苗已於8月1日完成，已經通過了1期和2期試驗。且俄羅斯聲稱，在進行第一和第二階段試驗的志願者注射疫苗後感覺良好，參與者沒有表現出不可預期或有害的副作用。

　　俄羅斯出人意料的消息宣布，使西方一些專家對疫苗的安全性表示懷疑。諾丁漢大學傳染病流行病學名譽教授Keith Neal對CNN表示：「我們尚無關於這疫苗是否安全的任何資訊。」

　　對疫苗持懷疑態度的Keith Neal斷言，只有通過廣泛的測試才能知道疫苗的副作用。 「如果不進行廣泛測試，您將不會知道副作用出現頻率。這就是第三階段研究的重點。」他說。

　　美國食品藥品監督管理局（FDA）前專員Scott Gottlieb博士對sputinik v疫苗的安全性表示擔憂。他說，迄今為止接受該試驗的疫苗人數只有1期試驗的參與者。這表示他們只透過小規模實驗，就聲稱疫苗的安全性。

sputinik v疫苗有效嗎?

　　在缺少公告數據的情況下，世界將繼續懷疑－sputinik v疫苗真的有效嗎？

　　在接受CNN採訪時，Keith Neal博士仍熱烈的討論sputinik v疫苗的功效。儘管製造商表示該疫苗可誘導“強抗體和細胞免疫反應”，但這位教授對此並不感到開心。「我認為它會產生抗體，但我們不知道這是否能保護人們免受感染」尼爾對CNN說。

　　俄羅斯曾說過，它的疫苗是一種腺病毒載體。腺病毒可引起普通感冒，但是在Covid-19疫苗中，它們被削弱了。他們被改變以提供編碼新型冠狀病毒蛋白的遺傳物質。 sputinik v疫苗官方網站指出：「目前為止，沒有任何參與者在接受疫苗後被Covid-19感染。」但是，Gottlieb說，這種病毒的有效性尚不清楚。他指出，並非所有人都會對用來傳遞冠狀病毒基因序列的腺病毒具有不同的免疫力。對此，美國國家過敏和傳染病研究所所長Anthony Fauci博士也表示了同樣的擔憂。「我希望俄羅斯人已經確實證明這種疫苗是安全有效的。但我嚴重懷疑他們有這樣做。」 Fauci在2020年8月13日告訴ABC新聞的Deborah Roberts。

 

俄羅斯如何快速開發疫苗？

　　他們用於sputinik v疫苗開發的平台是由俄羅斯科學家花費了超過二十年的時間才成立的。這些科學家平台過去也為多種疫苗（包括針對埃博拉的疫苗）奠定了基礎。

　　4月時，俄羅斯簽署了一項法律，取消了在批准之前需進行3期疫苗試驗的要求。這表示分發仍在進行試驗的疫苗是合法的。這使俄羅斯對sputinik v疫苗快速的批准，未完全遵循WHO所訂定的衛生協議和標準。根據世界衛生組織的規定，只有在第三試驗階段完成之後才可以向公眾合法的分發疫苗。Moderna和牛津的疫苗等製藥巨頭都已經開始了第三階段的試驗。

　　但有些批評者認為，俄羅斯關於sputinik v疫苗突如其然的宣布，部分是因為俄羅斯的政治壓力，他們試圖將克里姆林宮塑造成推動全球科學和醫療的力量。

　　在7月時，美國、英國和加拿大對這個全球國土面積最大的國家提出了網絡黑客的指控報告，該報告稱俄羅斯網絡駭客針對冠狀病毒疫苗開發的組織作為攻擊目標，但遭莫斯科當局立即闢謠。

誰可以先接種疫苗?

 　　據衛生部長 Mikhail Murashko說，衛生專業人員和教師們將在兩週內獲得第一劑疫苗接種。他還補充說明，接種疫苗是自願的。

　　RDIF首席執行官Kirill Dmitriev在最近的CNN訪談中說，俄羅斯人民的大規模疫苗接種將於10月開始。他還說，sputinik v疫苗將於11月全世界發售。

菲律賓和塞爾維亞領導人都表示願意接受sputinik v疫苗

 　　儘管幾位領導人和科學家都譴責普京，在未完成必要的試驗的情況下釋放疫苗是不符合規章的事情，但菲律賓和塞爾維亞領導人仍站出來表示願意接受sputinik v疫苗。

　　菲律賓總統杜特蒂在星期二宣布，給自己會先接種疫苗，以最大程度地減少國民對新疫苗的擔憂。 「我告訴普京總統，我對您在打擊COVID方面的研究深信不疑。我相信您生產的疫苗對人類很有幫助。我可以成為第一個可以嘗試的人。」他在8月11日的公開講話中說。

　　塞爾維亞總統Aleksandar Vucic與菲律賓總統杜特蒂一起向俄羅斯祝賀，能如此迅速開發出「有效的」疫苗。就像杜特蒂一樣，這位塞爾維亞領導人宣布，只要塞爾維亞科學家發出安全信號，他也會很高興成為接種疫苗的第一人。「我們的專家必須向我們確認這是安全的。疫苗必須盡快出現，因為這將會拯救我們的經濟。」總統Vucic在新聞發布會上強調。

對sputinik v疫苗持懷疑態度？

 

　　倫敦瑪麗皇后大學知識產權法教授Duncan Matthews對這種疫苗表示沒有把握。「美國食品藥品管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）擁有用於緊急人道主義用途的快速批准程序。但我們還需要看到有證據表明俄羅斯正在採取同樣審慎的態度來對待疫苗。」他說。以目前來看，俄羅斯疫苗不太可能符合歐盟國家的批准規定，而在美國，也需要獲得FDA的批准。

　　美國衛生和人類服務部部長Alex Azar週二在美國廣播公司（ABC）上表示，重點並非要盡快接種疫苗，關鍵是要有接種對美國人民安全有效的疫苗。對於全世界的人們來說也一樣，它必須是安全無虞的。

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