İlaç devlerinin COVID-19 aşısı için yarışmasıyla, Rusya savaşı kazanmış gibi görünüyor. Geçen hafta dünyanın en büyük ülkesi ilk COVID-19 aşısını duyurdu. Sputnik V aşısı, tehditkar COVID-19 krizinin cevabı mı?
Rusya, geçen 11 Ağustos 2020’de COVID-19 aşısını onaylayan ilk ülkedir. Aşının adı, 1957’de Sovyetler Birliği tarafından fırlatılan dünyanın ilk uydusu olan Sputnik V’den alınmıştır.
Başkan Vladimir Putin, aşının koronavirüse karşı “sürdürülebilir bağışıklığı” garanti ettiğini belirtti. Rusya Devlet Başkanı 11 Ağustos 2020’de yaptığı bir duyuruda, kızlarından birinin çoktan aşılandığını duyurdu. Halkı Sputnik V’in etkinliği konusunda güvence altına aldı. COVID-19 salgınına karşı “tedavi” ile ilgili haberler dünya çapında karışık tepkiler aldı.
Sputnik V nedir?
“Sputnik V”, Gamaleya Araştırma Enstitüsü tarafından Rusya Savunma Bakanlığı ile birlikte yapılan COVID-19 aşısıdır. Bir tür adenoviral vektör bazlı aşı olan Sputnik V’in COVID-19’a karşı güvenli ve etkili olduğu kesindir.
Aşı, iki yıla kadar COVID-19’a neden olan virüs olan SARs-COV-2’den bağışıklık kazandırmayı garanti eder. Aşı, ihtiyaç duyulan bağışıklık tepkisinin DNA kodlamasını hücrelere taşımak için başka bir virüs kullanarak çalışır. Aşının uygulanması iki dozda olacaktır. Doz, yeni koronavirüsün S-antijenini taşıyan iki insan adenovirüs serotipinden oluşur. Bu S-antijen, insan hücrelerine girer ve bir bağışıklık tepkisi üretir.
Kremlin aşı denemeleriyle ilgili birkaç belge yayınlamış olsa da, hükümet aşının etkinliği konusunda dünyaya güvence veriyor. 12 Ağustos’ta Rus hükümeti, Rusya’da ve birkaç Orta Doğu ve Latin Amerika ülkesinde 2.000’den fazla kişiyi kapsayan bir 3. Aşama denemesinin başladığını duyurdu.
Sputnik V Aşısı Güvenli mi?
En güvenli yanıt “Bilmiyoruz” olabilir. Rusya’nın aşı konusundaki ilk küresel onayına rağmen, milyonları zaten test etmedikleri sürece hala emin değiliz. ABD ve İngiltere’deki önde gelen laboratuvarlar aşı hakkında düzenli olarak bilimsel veriler yayınlarken, Gamaleya Araştırma Enstitüsü daha az ayrıntı verdi.
Rusya’nın şaşırtıcı açıklaması, Batı’daki bazı uzmanların aşının güvenliğini sorgulamasına şaştı.
Rusya, aşı testleri hakkında hiçbir bilimsel veri yayınlamadı ve CNN, güvenlik veya etkinliği hakkındaki iddiaları doğrulayamıyor. Ancak Rusya, aşının 1 Ağustos’ta tamamlandıktan sonra Aşama 1 ve Aşama 2 denemelerinden geçtiğini söylüyor.
Nottingham Üniversitesi Enfeksiyon Hastalıkları Epidemiyolojisi Emeritus Profesörü Keith Neal, CNN’e verdiği demeçte, “Bunun güvenli olup olmadığına dair herhangi bir bilgimiz yok” dedi.
Rusya ayrıca Aşama 1 ve 2 denemelerindeki gönüllülerin aşıyı aldıktan sonra kendilerini iyi hissettiklerini iddia ediyor. Katılımcılar öngörülemeyen veya istenmeyen yan etkiler göstermedi.
Aşı konusunda şüpheci olan Keith Neal, aşının yan etkilerinin ancak yaygın testlerle bilineceğini ileri sürdü. “Nadiren de olsa [yaygın] testler olmadan yan etkileri bilemezsiniz. 3. Aşama çalışmasının amacı bu, ”dedi.
ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA) eski komiseri Dr.Scott Gottlieb, Sputnik V’in güvenliğiyle ilgili endişelerini dile getirdi. 1. Aşama denemesi. Bu, testin tipik olarak küçük bir grubu içerdiği ve aşının güvenliğini iddia ettiği anlamına gelir.
Sputnik V Aşısı etkili midir?
Daha az verinin sunulmasıyla, dünya akılda kalan bir şeyi sorgulamaya devam edecek – Sputnik V Aşısı etkili mi?
Keith Neal, CNN ile yaptığı bir röportajda Sputnik V’in etkinliği konusunda henüz meraklı. Yapımcılar, aşının “güçlü bir antikor ve hücresel bağışıklık tepkisi” oluşturduğunu belirtmesine rağmen, profesör endişelenmekten daha fazlasını yapıyor.
“En azından antikor ürettiğini düşünüyorum. Neal CNN’e verdiği demeçte, bilmediğimiz şey insanları enfeksiyona karşı koruyup korumadığıdır.
Rusya, aşısının adenoviral bir vektör olduğunu söyledi. Adenovirüsler soğuk algınlığına neden olur, ancak Covid-19 aşılarında zayıflar. Yeni koronavirüsten bir proteini kodlayan genetik materyal sağlamak için değiştirilirler. Sputnik V aşısının resmi web sitesi, “Mevcut klinik araştırmaların tek bir katılımcısı bile aşı uygulandıktan sonra Covid-19 ile enfekte olmadı” dedi. Ancak Gottlieb, virüsün verimliliğinin net olmayacağını söyledi. Tüm insanların koronavirüs gen dizisini iletmek için kullandıkları adenovirüse karşı önceden aynı bağışıklığa sahip olmayacağına işaret etti.
Ulusal Alerji ve Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüsü müdürü Dr. Anthony Fauci de aynı endişeleri dile getirdi.
“Umarım Ruslar aşının güvenli ve etkili olduğunu kesin olarak kanıtlamışlardır. Fauci, 13 Ağustos 2020’de ABC News’den Deborah Roberts’a verdiği demeçte, bunu yaptıklarından ciddi şüpheliyim ”dedi.
Rusya aşıyı nasıl hızla geliştirdi?
Sputnik V aşısı geliştirmek için kullandıkları platform, Rus bilim adamlarının tamamlaması yirmi yıldan fazla sürdü. Bu bilim insanı grupları, geçmişte Ebola’ya karşı olanlar da dahil olmak üzere çeşitli aşıların temelini oluşturdu.
Nisan ayında Rusya, onaylanmadan önce Aşama 3 aşı denemesi ihtiyacını ortadan kaldıran bir yasa imzaladı. Bu, Aşama 3 devam ederken COVID-19 aşısının dağıtılmasının yasal olduğu anlamına gelir.
Aksine, Rusya’nın Sputnik V’e yönelik hızlı onayı, WHO’nun aşı onayı konusundaki sağlık protokollerine ve standartlarına tam olarak uymuyor. Dünya Sağlık Örgütü’ne göre, aşıların halka yasal dağıtımı ancak Aşama 3’ten sonra yapılmalıdır. Moderna ve Oxford’un aşısı gibi ilaç devleri 3. Aşama denemelerine çoktan başladılar.
Ancak eleştirmenler, Rusya’nın Sputnik’in V hakkındaki şok edici açıklamasının kısmen Rusya’nın Kremlin’i küresel bir bilimsel ve tıbbi güç olarak göstermeye çalışan siyasi baskısından kaynaklandığını savundu.
Yine de Temmuz ayında ABD, İngiltere ve Kanada, dünyanın en büyük ülkesi üzerinde siber bilgisayar korsanlığı iddialarında bulundu. Moskova’nın hemen göz ardı ettiği raporda, Rus siber aktörlerin koronavirüs aşısı geliştirmeye karışan kuruluşları hedef aldığı iddia edildi.
İlk aşıyı kim yapacak?
Sağlık Bakanı Mikhail Murashko’ya göre, sağlık uzmanları ve öğretmenler ilk aşıyı iki hafta içinde alacak. Aşılamanın gönüllü olacağını da sözlerine ekledi.
RDIF CEO’su Kirill Dmitriev, yakın tarihli bir CNN Röportajında, Ruslar arasında büyük çaplı aşıların Ekim ayında başlayacağını söyledi. Dmitriev ayrıca yayın sırasında Sputnik V aşısının Kasım ayında dünya çapında satışa sunulacağını söyledi.
Filipin ve Sırp liderler Sputnik V aşısı alacaklarına söz verdiler
Birkaç lider ve bilim insanı, Putin’i gerekli denemeleri bitirmeden aşıyı serbest bıraktığı için kınarken, Filipin ve Sırp liderler önce Sputnik V aşısını alacaklarına söz verdiler.
Filipinler Duterte Salı günü, yeni aşıya ilişkin korkularını en aza indirmek için ilk önce kendini aşılamasını açıkladı. “Başkan (Vladimir) Putin’e, COVID ile mücadele konusundaki çalışmalarınıza büyük güven duyduğumu söyleyeceğim. Ürettiğiniz aşının insanlık için harika olduğuna inanıyorum. Deney yapabilecekleri ilk kişi ben olabilirim, ”dedi 11 Ağustos’ta halka açık bir konuşmada.
Sırbistan Cumhurbaşkanı Aleksandar Vucic, bu kadar çabuk “etkili” bir aşı geliştirdiği için Rusya’yı tebrik etmek üzere Duterte’ye katıldı. Tıpkı Duterte gibi, Sırp lider de Sırp bilim adamları yeşil bir sinyal verdiği sürece aşıyı yaptıran ilk kişi olmaktan mutlu olacağını açıkladı.
“Uzmanlarımız bize bunun güvenli olduğunu onaylamalıdır. Aşı, ekonomimizi kurtaracağı için bir an önce ortaya çıkmalı ”dedi. Başkan Vucic bir basın brifinginde yineledi.
Hangi ülkeler aşıya şüpheyle yaklaşıyor?
Bazıları Sputnik V aşısının güvenliğine ve etkinliğine güvenirken, çoğu kişi de aşıya şüpheyle yaklaştı. Geçen 11 Ağustos’ta düzenlediği basın toplantısında Dmitriev, Rusya’nın “1 milyardan fazla aşı dozu için ön başvuru aldığını söyledi. Çoğunluğu Latin Amerika, Orta Doğu ve Asya’dan geliyor. “
Rus aşısının Avrupa Birliği ülkeleri için onay düzenlemelerini karşılaması olası değildir ve ABD’de FDA’nın onayına ihtiyaç duyacaktır.
Londra Queen Mary Üniversitesi Fikri Mülkiyet Hukuku Profesörü Duncan Matthews aşı konusunda gerçekten emin değil. “ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) ve Avrupa İlaç Ajansı (EMA), acil insani yardım kullanımı için hızlı onay prosedürlerine sahip. Ayrıca Rusya’nın da aynı derecede ihtiyatlı bir yaklaşım benimsediğine dair kanıtlar görmemiz gerekiyor ”dedi.
ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri Sekreteri Alex Azar, ABC Salı günü yaptığı açıklamada, amacın aşı ile ilk olmak olmadığını söyledi. Mesele Amerikan halkı için güvenli ve etkili bir aşıya sahip olmak. Aynı zamanda dünyanın her yerinden insanlar için güvenli olmalıdır.
Https://qqeng.net/ adresindeki dünya haber makalelerimizi okuyarak bizimle iletişim halinde olun.